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国内外湿巾的管理归属

时间: 2021-10-30 15:28:06     浏览人数:

国内外湿巾的管理归属

  国内(nei)外湿(shi)巾主要分两类:人体用(yong)湿(shi)巾和物体用(yong)湿(shi)巾。

  人体用湿巾分卫生湿巾普通(tong)湿巾。物体用湿巾又分厨具用品湿巾、卫具用品湿巾和其他用途类的湿巾。

  本文主(zhu)要涉及人(ren)体(ti)用湿巾的管(guan)理归属。

一、欧盟

  欧(ou)(ou)盟(meng)委(wei)员(yuan)会于2017年5月发布了化妆(zhuang)品法(fa)规[Regulation(EC)No 1223/2009]适用(yong)范围手(shou)册(ce)的(de)最新(xin)版本(Version 2.2, February 2016)。该(gai)手(shou)册(ce)是(shi)由边缘(yuan)产品小组(zu)编制并经欧(ou)(ou)盟(meng)委(wei)员(yuan)会主导(dao)的(de)化妆(zhuang)品工(gong)作(zuo)组(zu)核准。虽(sui)然不属于欧(ou)(ou)盟(meng)委(wei)员(yuan)会文件(jian),不代表其(qi)官方观点,没有法(fa)律约束力(li)(因(yin)唯有欧(ou)(ou)洲法(fa)院才(cai)能对欧(ou)(ou)盟(meng)法(fa)律给出(chu)权(quan)威解释(shi)),但在欧(ou)(ou)盟(meng)法(fa)规的(de)实际应用(yong)过(guo)程(cheng)中(zhong),对明确(que)相关边缘(yuan)产品的(de)分(fen)类归属,该(gai)手(shou)册(ce)仍然具有重要的(de)指南(nan)及工(gong)具作(zuo)用(yong)。

  在(zai)第1.6部分关于(yu)“释(shi)放物(wu)质的(de)湿(shi)巾是(shi)否为一种(zhong)(zhong)化(hua)妆品(pin)(pin)”的(de)问题解答中,该手册认为湿(shi)巾是(shi)一种(zhong)(zhong)向(xiang)人体(ti)皮肤传递物(wu)质或混合物(wu)的(de)载体(ti),这(zhei)些物(wu)质或混合物(wu)满(man)足(zu)(zu)化(hua)妆品(pin)(pin)的(de)定(ding)义(yi),主(zhu)要应被归属为驻(zhu)留型产品(pin)(pin),因(yin)而(er)湿(shi)巾产品(pin)(pin)属于(yu)化(hua)妆品(pin)(pin)法规的(de)监(jian)管范围。该类产品(pin)(pin)中所使(shi)用(yong)的(de)各种(zhong)(zhong)成分应当满(man)足(zu)(zu)欧盟(meng)化(hua)妆品(pin)(pin)法规Regulation(EC)No 1223/2009的(de)相应要求。

二、美国

  根据(ju)美(mei)国食(shi)品与药品管(guan)理局(FDA)官网关于一次性湿(shi)巾产品相关问题解答(da)的内(nei)容可以知(zhi)道,在(zai)美(mei)国湿(shi)巾产品由(you)谁监管(guan)以及如何监管(guan)是由(you)其最终的用途(tu)决(jue)定的。

  用(yong)于皮肤(fu)清洁(jie)(jie)或(huo)(huo)滋润的湿(shi)巾,如(ru)婴儿(er)用(yong)、手部清洁(jie)(jie)、卸妆(zhuang)、擦洗身体(不(bu)能沐浴时(shi))、妇(fu)用(yong)或(huo)(huo)其他(ta)人(ren)群清洁(jie)(jie)用(yong)的湿(shi)巾被归类为(wei)化(hua)妆(zhuang)品(pin)(pin)。用(yong)于美黑或(huo)(huo)去(qu)味的湿(shi)巾也属于化(hua)妆(zhuang)品(pin)(pin)。化(hua)妆(zhuang)品(pin)(pin)或(huo)(huo)其成(cheng)分(着色(se)剂除(chu)外)在上市前不(bu)需要FDA的批准,化(hua)妆(zhuang)品(pin)(pin)责(ze)任人(ren)有保证其安(an)全的法(fa)律责(ze)任。

  用于治(zhi)疗(liao)目的的湿巾,如(ru)皮肤杀(sha)菌或(huo)治(zhi)疗(liao)痤疮(chuang)、尿(niao)布疹或(huo)其(qi)他皮肤病的湿巾被归(gui)类(lei)为药品(pin),必须满(man)足FDA对(dui)其(qi)安(an)全及有效性的审(shen)批要求(qiu)方能上市。

  用于控制物体表面细菌(jun)(杀菌(jun)或(huo)消毒)的(de)湿巾以及(ji)含杀虫剂的(de)湿巾由美国(guo)环(huan)境保护署(shu)(EPA)监(jian)管。

  用(yong)于家庭、办公、健身(shen)房(fang)及(ji)公共场所清洁的湿(shi)巾由美国消(xiao)费产(chan)品安全(quan)委员(yuan)会(CPSC)监管。

三、日(ri)本

  婴儿湿巾属(shu)于化妆品(pin),普通(tong)湿巾属(shu)于日杂类卫生(sheng)用品(pin)。化妆品(pin)由《医(yi)药(yao)(yao)品(pin)医(yi)疗(liao)器械等的法律(lv)》(旧(jiu)《药(yao)(yao)事法》)管制。

四(si)、韩国(guo)

  根据(ju)韩国食品(pin)医药品(pin)安(an)全部(bu)2015年4月(yue)(yue)2日发布的(de)(de)公告,从2015年7月(yue)(yue)起(qi),之前作(zuo)为工业(ye)品(pin)进行管(guan)理的(de)(de)湿(shi)巾(jin)已分类到化妆(zhuang)品(pin)领域进行管(guan)理。湿(shi)巾(jin)从生产阶段开(kai)始(shi)使用(yong)的(de)(de)原料都应(ying)执行化妆(zhuang)品(pin)领域的(de)(de)安(an)全标准(zhun)。但餐饮湿(shi)巾(jin)和殡葬(zang)湿(shi)巾(jin)则(ze)属于(yu)公共卫生用(yong)品(pin),不执行化妆(zhuang)品(pin)标准(zhun)。

五(wu)、中国台(tai)湾

  根据相(xiang)关管(guan)(guan)理(li)部(bu)门2016年4月(yue)1日发布(bu)的公告(gao),自2017年6月(yue)1日起,婴儿专用(yong)湿巾(jin)纳(na)入(ru)化妆品种类管(guan)(guan)理(li),应符(fu)合化妆品卫生管(guan)(guan)理(li)条例的规定。

  擦拭人体肌肤用(yong)的一般(ban)湿(shi)巾(jin)(不包括婴儿专用(yong)、化妆用(yong)及(ji)医疗用(yong))由标准CNS8157《湿(shi)巾(jin)》规范,其最新修订版于(yu)2016年9月14日公布。该标准中规范的湿(shi)巾(jin)虽然(ran)不属于(yu)化妆品,但(dan)其中仍明确(que)规定(ding),选用(yong)的防腐剂(ji)应符合《化妆品中防腐剂(ji)成分使用(yong)及(ji)限量规定(ding)基准表(biao)》。

六、中国大陆

  根据原(yuan)卫(wei)(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)部发布的(de)《消(xiao)毒(du)(du)产(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)企业卫(wei)(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)规(gui)(gui)范(2009年版)》、《消(xiao)毒(du)(du)产(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)企业卫(wei)(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)许可(ke)规(gui)(gui)定(ding)》、《消(xiao)毒(du)(du)产(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)分类(lei)目(mu)录》以及国家卫(wei)(wei)计委发布的(de)《消(xiao)毒(du)(du)产(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)卫(wei)(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)安全(quan)评价规(gui)(gui)定(ding)》等的(de)相关规(gui)(gui)定(ding),湿(shi)(shi)巾生(sheng)(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)企业被纳入消(xiao)毒(du)(du)产(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)企业的(de)管理范围;湿(shi)(shi)巾、卫(wei)(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)湿(shi)(shi)巾是(shi)属(shu)于消(xiao)毒(du)(du)产(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)相关生(sheng)(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)类(lei)别及产(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)分类(lei)目(mu)录中的(de)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)类(lei);卫(wei)(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)湿(shi)(shi)巾应属(shu)第(di)二类(lei)消(xiao)毒(du)(du)产(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin),首次上市前应进(jin)行卫(wei)(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)安全(quan)评价。

  目前国内规范(fan)湿巾质(zhi)量的国家标(biao)准有(you)两个(ge)(ge):GB 15979-2002《一次性(xing)使用(yong)(yong)卫(wei)生用(yong)(yong)品卫(wei)生标(biao)准》和(he)GB/T 27728-2011《湿巾》。在(zai)这两个(ge)(ge)标(biao)准中(zhong),对湿巾所(suo)用(yong)(yong)原料特别(bie)是风险(xian)较高的准、限用(yong)(yong)物质(zhi)的使用(yong)(yong)都(dou)没有(you)具体明(ming)确的规定。

  国(guo)内湿(shi)(shi)巾(jin)法规(gui)(gui)的(de)(de)(de)空白地带(dai)还较多,从使用(yong)惯(guan)例(li)和功效上看,人体用(yong)湿(shi)(shi)巾(jin)应归属(shu)于广义化妆品(pin)的(de)(de)(de)范畴(chou),借鉴发(fa)达国(guo)家和地区的(de)(de)(de)监管方式,把湿(shi)(shi)巾(jin)产品(pin)纳入化妆品(pin)的(de)(de)(de)监管范围,按相对比(bi)较成熟(shu)的(de)(de)(de)化妆品(pin)法规(gui)(gui)的(de)(de)(de)要求来进行(xing)规(gui)(gui)范管理,使湿(shi)(shi)巾(jin)产品(pin)在(zai)必然会碰到的(de)(de)(de)准、限(xian)用(yong)物质的(de)(de)(de)添加(jia)问(wen)题上更加(jia)有法可依(yi)、避免争(zheng)议,进而更好(hao)地保护消费者的(de)(de)(de)安(an)全,这可能是今后(hou)湿(shi)(shi)巾(jin)行(xing)业监管发(fa)展的(de)(de)(de)方向。

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